




伏西瑞韦吉四代是一种每日口服一次的单一片剂方案,伏西瑞韦的使用方法:口服,每次一片,与食物一起,每天一次,服用12周。每片伏西瑞韦含索非布韦400mg/维帕他韦100mg/伏西拉普瑞韦100mg。今天咱们来了解一下丙肝治疗新药伏西瑞韦能治愈丙肝吗?
在临床试验中,在既往接受过索非布韦但治疗失败的基因1、2、3型丙肝患者中,96%~97%的患者在完成伏西瑞韦治疗后的12周未在血液中检测到病毒,即已达到治愈。在这其中,一些患者在使用吉四代治疗8周后便得到治愈,效果显著。
有研究数据证明,997例经伏西瑞韦治疗后获得持续应答(治疗结束24周HCVRNA阴性)的丙肝患者,停药后平均随访至4.1年,99%患者疗效持久,也就是说达到了治愈的效果,据研究结果,基因1型初治慢性丙肝患者在接受伏西瑞韦日服一次、每次200mg剂量的治疗七天后,其中位丙型肝炎病毒(HCV)RNA水平降低4.54 log10IU/mL。伏西瑞韦在研究中有良好的耐受性,没有病人因不良事件而终止治疗。
在丙肝治疗方面,世界卫生组织的全球具体目标是2030年使病毒性肝炎新发感染人数减少90%,病毒性肝炎死亡人数减少65%。在吉三代和伏西瑞韦等丙肝特效药面世之前,这几乎是不可能完成的目标,可是现在随着吉三代的广泛普及以及吉四代的上市,完成这一目标指日可待。
临床数据显示,对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,伏西瑞韦疗法治愈率较高。两项3期临床试验的资料显示,约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝HCV患者,接受伏西瑞韦治疗后,患者中有96-97%治愈。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195