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伏西瑞韦/吉四代来了,让丙肝进入全新的“完全治愈”时代

郭药师
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2025-01-20 10:33:47
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伏西瑞韦/吉四代在国内的上市,用于先前接受一种直接作用抗病毒(DAA)疗法治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的再治疗。服用伏西瑞韦/吉四代进行治疗前需要检查乙肝:乙肝表面抗原及乙肝核心抗体。今天来了解一下伏西瑞韦/吉四代来了,让丙肝进入全新的“完全治愈”时代。

目前吉四代被美国FDA批准用于没有肝硬化或有轻微肝硬化的基因型1-6的丙肝成年患者。

在丙肝治疗方面,世界卫生组织的全球具体目标是2030年使病毒性肝炎新发感染人数减少90%,病毒性肝炎死亡人数减少65%。在吉三代和吉四代等丙肝特效药面世之前,这几乎是不可能完成的目标,可是现在随着吉三代的广泛普及以及吉四代的上市,完成这一目标指日可待。

临床数据显示,对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,吉四代疗法治愈率较高。两项3期临床试验的资料显示,约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝HCV患者,接受吉四代治疗后,患者中有96-97%治愈。

在临床试验中,在既往接受过索非布韦但治疗失败的基因1、2、3型丙肝患者中,96%~97%的患者在完成吉四代治疗后的12周未在血液中检测到病毒,即已达到治愈。在这其中,一些患者在使用伏西瑞韦/吉四代治疗8周后便得到治愈,效果显著。

吉四代是一种固定剂量的索非布韦、维帕他韦、伏西瑞韦联合用药,口服给药,每次一片,每天一次,与食物同服,治疗12周。吉四代与利福平禁止同时使用。于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准。

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参考资料: FDA说明书更新于2019年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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