索拉非尼(Sorafenib)是多种激酶抑制剂,在体外可抑制肿瘤细胞增殖。索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖,包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型,并抑制肿瘤血管生成。索拉非尼能显著延长无疾病进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。索拉非尼有着双重抗肿瘤的作用,因此在肿瘤治疗方面疗效显著。那么,肺癌患者吃索拉非尼能多活多久?
在E2501这项Ⅱ期临床试验中,纳入342例接受过二线或更多化疗后发生进展的非小细胞肺癌患者。给予这些患者索拉非尼(Sorafenib)治疗2个化疗周期,其中治疗有效的患者继续接受索拉非尼治疗,而将疾病稳定的患者随机分为索拉非尼组和安慰剂组,并将疾病进展的患者剔除出组。
最终,83例患者治疗有效; 107例疾病稳定的患者接受了随机分组,30例安慰剂组患者中有8例被交叉至索拉非尼组(Sorafenib)。在对55例患者进行随机分组之后,研究人员发现了随机差错,但主要的研究终点(随机分组后2个月时,患者的疾病控制率)并不会受到影响。
随机分组后2个月,索拉非尼(Sorafenib)组的疾病控制率较安慰剂组明显提高(分别为47%和19%,P=O.01),中位无进展生存时间明显延长(分别为3.6和2.0个月),总生存时间也显示出延长趋势(分别为11.9和9.0个月)。主要的3或4度不良反应(>10%的患者)包括腹泻和疲乏; 2例发生治疗相关性死亡,其中1例为咯血,另1例为肾功能衰竭。
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