
索拉非尼(Sorafenib)不良反应可累及胃肠道、皮肤、心血管、血液及神经系统,部分严重事件可能危及生命。用药期间应重点监测出血、高血压、心功能异常及严重皮肤反应,异常时及时就医。
在使用索拉非尼(Sorafenib)期间,如果出现以下任何副作用,请立即就医:
牙龈出血;手掌或足底起疱、脱皮、发红或肿胀;腹部或胃部胀满;尿或便中带血;视物模糊;陶土色大便;咳血;尿色变深;呼吸困难或吞咽困难;头晕;头痛;月经量增多或阴道出血;大便颜色变浅;恶心;紧张不安;鼻出血;瘫痪;耳内搏动感;伤口出血时间延长;红色或黑色柏油样便;红色或深棕色尿;心跳过慢或过快;胃痛;胸闷;呕吐;呕血;巩膜或皮肤黄染。
骨痛;胸部或胃部烧灼感;胸痛或胸部不适;寒战;皮肤湿冷;意识混乱;便秘;咳嗽;尿量减少;情绪低落;活动困难;皮肤和头发干燥;瞳孔扩大(眼睛黑色部分);晕厥;感觉发冷;发热;脱发;听力下降;荨麻疹、瘙痒、皮疹;声音嘶哑或沙哑;心率增快;眼睛对光敏感性增加;出汗增多,可能伴发热或发冷;口渴加重;消化不良;关节疼痛或肿胀;头昏;食欲丧失;使用或理解言语/语言的能力丧失;下背部或侧腹部疼痛;肌肉痉挛、疼痛或僵硬;手臂、下颌、背部或颈部疼痛或不适;排尿疼痛或困难;胃部、侧腹部或腹部疼痛,可能放射至背部;皮肤苍白;皮肤针尖样红点;呼吸急促;皮肤发红,尤其耳周;持续耳鸣、嗡嗡声或其他不明原因耳内噪声;癫痫发作;严重胸痛;严重头痛;寒战;结痂、鳞屑并渗液的皮疹;咽痛;唇部或口腔出现疮、溃疡或白斑;颈部僵硬或疼痛;胃部不适;出汗;踝部或手部肿胀;眼、面部或鼻内肿胀;腺体肿大;活动时呼吸困难;口臭;异常出血或瘀伤;异常疲倦或无力;体重增加。
皮肤起疱、脱皮或松解;腹泻;面部、眼睑、嘴唇、舌头、喉咙、手、腿、脚或生殖器出现大片荨麻疹样肿胀;红色皮肤病变,常伴紫色中心;眼睛发红、受刺激。
手、臂、足或腿出现烧灼感、刺痛、麻木或疼痛;手掌或足底出现麻木、疼痛、刺痛或异常感觉;针刺感;刺痛;头发变稀;体重下降。
痤疮;嗳气;毛发区域烧灼、瘙痒和疼痛;唇裂;皮肤皲裂;食欲下降;对性交兴趣下降;沮丧;口干;温暖感;悲伤或空虚感;潮红或皮肤发红;胀气;全身不适或病感;烧心;无法勃起或维持勃起;易激惹;乏力或体力丧失;性能力、性欲、性驱力或性表现下降;身体热量流失感;兴趣或愉悦感丧失;口腔疼痛;毛根处脓液;面部、颈部、手臂发红,偶尔上胸部发红;皮肤红肿胀;流鼻涕;皮肤鳞屑;眼窝凹陷;男女均可出现乳房肿胀或乳房疼痛;口腔肿胀或炎症;胃部/腹部压痛;口渴;注意力难以集中;睡眠困难;皮肤异常温热;皮肤起皱。
十分常见(10%或以上):腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛、口腔疼痛。
常见(1%至10%):口腔炎、口干、舌痛、消化不良、吞咽困难、胃食管反流病、黏膜炎症。
不常见(0.1%至1%):胰腺炎、胃炎、胃肠穿孔。
十分常见(10%或以上):瘙痒、皮肤干燥、红斑、皮疹、脱发、手足皮肤反应。
常见(1%至10%):角化棘皮瘤/皮肤鳞状细胞癌、剥脱性皮炎、痤疮、皮肤脱屑、角化过度。
不常见(0.1%至1%):湿疹、多形性红斑。
罕见(低于0.1%):放射性回忆性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、白细胞碎裂性血管炎、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。
常见(1%至10%):甲状腺功能减退。
不常见(0.1%至1%):甲状腺功能亢进。
十分常见(10%或以上):高血压。
常见(1%至10%):充血性心力衰竭、心肌缺血、心肌梗死。
罕见(低于0.1%):QT间期延长。
十分常见(10%或以上):淋巴细胞减少、胃肠道出血、呼吸道出血、脑出血。
常见(1%至10%):白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、潮红。
不常见(0.1%至1%):高血压危象、INR异常、凝血酶原水平异常。
十分常见(10%或以上):咳嗽、发声困难、呼吸困难。
常见(1%至10%):流鼻涕、发声困难、声音嘶哑、鼻出血。
不常见(0.1%至1%):间质性肺病样事件(例如肺炎、放射性肺炎、急性呼吸窘迫)。
十分常见(10%或以上):头痛。
常见(1%至10%):周围感觉神经病、味觉障碍、感觉异常、头晕。
不常见(0.1%至1%):可逆性后部白质脑病(有时致命)。
发生率未报告:脑病(有时致命)。
十分常见(10%或以上):肢体疼痛、关节痛、骨痛。
常见(1%至10%):肌痛、肌肉痉挛。
罕见(低于0.1%):横纹肌溶解。
常见(1%至10%):毛囊炎、流感样疾病。
不常见(0.1%至1%):超敏反应(例如皮肤反应、荨麻疹)、过敏反应。
罕见(低于0.1%):血管性水肿。
十分常见(10%或以上):厌食、低磷血症、体重下降、淀粉酶升高、脂肪酶升高。
常见(1%至10%):低钙血症、低钾血症、低钠血症。
不常见(0.1%至1%):脱水、血碱性磷酸酶一过性升高。
常见(1%至10%):抑郁。
常见(1%至10%):勃起功能障碍、尿路感染。
不常见(0.1%至1%):男性乳房发育。
常见(1%至10%):转氨酶一过性升高。
不常见(0.1%至1%):胆红素升高、黄疸、胆囊炎、胆管炎。
罕见(低于0.1%):药物性肝炎(有时致命)、肾病综合征。
十分常见(10%或以上):乏力、疼痛。
常见(1%至10%):耳鸣、无力、发热。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923