LuciSora的说明书

LuciSora是口服多激酶抑制剂，适用于不可切除肝细胞癌、晚期肾细胞癌及放射性碘难治性分化型甲状腺癌。标准用法为400mg口服，每日两次，空腹服用。该药可能引起心血管事件及出血等严重风险，需密切监测。

适应症

LuciSora用于成人治疗肝癌、甲状腺癌或肾癌。

用药前评估

如果对LuciSora过敏，或患有鳞状细胞肺癌并且正在接受卡铂和紫杉醇治疗，则不应使用LuciSora。

如果患有或曾经患有以下情况，请告知医生：心脏问题、胸痛或心脏病发作；长QT综合征（本人或家族成员）；高血压；甲状腺疾病；电解质失衡（如血钙、镁或钾水平异常）；伤口愈合缓慢、出血问题；或手术。

女性患者用药前需要进行妊娠试验。

用法用量

给药方式

口服给药。随一杯水吞服。

可空腹服用，或随低脂/中脂餐服用；若进食高脂餐，则需在餐前至少1小时或餐后至少2小时服药。

推荐剂量

成人肾细胞癌

400mg，每日2次。治疗持续时间直至患者不再从治疗中获益或出现不可接受的毒性。

成人甲状腺癌

400mg，每日2次。治疗持续时间直至患者不再从治疗中获益或出现不可接受的毒性。

成人肝细胞癌

400mg，每日2次。治疗持续时间直至患者不再从治疗中获益或出现不可接受的毒性。

日常用药注意事项

如果需要手术，请提前告诉外科医生或牙医正在使用LuciSora。应在手术前至少10天停止服用本药。在大手术后至少2周内且伤口充分愈合之前，不应重新开始用药。

监测

需要经常检查血压。服用本药期间需要频繁进行医学检查。

LuciSora的副作用

严重副作用

如果出现以下情况，请立即就医：

心跳快或沉重、胸口扑动感；气短、突发头晕（像要昏倒）；手掌或脚底疼痛、发红、肿胀、皮疹、水疱或脱皮；发热伴恶心、呕吐或严重胃痛、排便习惯改变；手术切口或伤口不愈合；肝脏问题，如食欲不振、胃痛（右上腹）、恶心、尿色深、陶土色粪便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；或体内出血迹象，如容易瘀伤或出血（鼻出血、牙龈出血）、粉色或棕色尿液、异常阴道出血或月经量过多、血便或柏油样便、咳血或呕吐物呈咖啡渣样。

如果出现过敏反应迹象（荨麻疹、呼吸困难、面部或喉部肿胀）或严重皮肤反应（发热、咽痛、眼部灼烧感、皮肤疼痛、伴水疱和脱皮的红色或紫色皮疹），请立即就医。

如果出现心脏病发作或心力衰竭症状，请立即就医：胸痛、心跳加快、出汗、恶心、呼吸困难、头晕目眩，或腹部中部周围或小腿肿胀。LuciSora可能引起严重副作用。

常见副作用

包括出血；感觉疲倦；呕吐、腹泻、恶心、胃痛；低钙血症；感染；高血压；脱发、头发稀疏；皮疹；或食欲不振、体重减轻。

这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。具体需咨询医生。

注意事项

如果患有鳞状细胞肺癌并且正在接受卡铂和紫杉醇治疗，则不应使用LuciSora。

LuciSora可引起心脏问题。如果出现胸痛、心跳加快、呼吸困难，或腹部中部周围或小腿肿胀，请立即就医。

LuciSora也可引起严重出血。如果出现尿液或粪便中有血、异常阴道出血、严重胃痛、咳出带血黏液，或任何无法停止的出血，请立即就医。

遵循医生关于食物、饮料或活动限制的指示。

特殊人群用药

1、妊娠

LuciSora可能伤害未出生的胎儿。需要做妊娠试验以确保没有怀孕。

2、具有生育潜力的男性和女性

育龄女性在使用本药期间以及末次给药后至少6个月内使用避孕措施。

男性性伴侣能够怀孕，请使用避孕措施。在末次给药后至少3个月内继续使用避孕措施。

如果发生怀孕，请立即就医。

3、哺乳期

使用本药期间以及末次给药后至少2周内不要哺乳。

漏服处理

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一次剂量。不要一次使用两次剂量。

药物过量

请立即就医。

药物相互作用

有时同时使用某些药物不安全。有些药物可能影响使用的其他药物的血液水平，这可能增加副作用或使药物效果降低。

LuciSora可引起严重心脏问题。如果同时使用某些其他药物治疗感染、哮喘、心脏问题、高血压、抑郁、精神疾病、癌症、疟疾或HIV，风险可能更高。

告知医生使用的所有其他药物，尤其是华法林；或新霉素。新霉素会降低LuciSora的平均AUC（药物暴露量），可能降低其抗肿瘤活性，避免联合使用。

LuciSora本身可延长QT/QTc间期，增加室性心律失常风险。避免与其它已知会延长QT间期的药物合用。对于存在心力衰竭、心动过缓、或正在使用Ia/III类抗心律失常药的患者，需监测电解质和心电图。

其他药物可能影响LuciSora，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。

储存要求

在室温下储存，远离潮湿和热源。