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白血病新药吉列替尼用法用量是多少?

郭药师
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2025-01-21 05:08:43
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美国食品药物管理局(FDA)于2018年11月28日批准了吉列替尼(Gilteritinib)用于治疗FLT3突变及复发或难治性AML成人患者的新药上市申请,使该药成为FDA批准用于治疗此类疾病的首个也是唯一FLT3靶向制剂。高效的缓解率和较低的药物毒性促使吉列替尼被列入NCCN指南2019年第1版,用于治疗复发难治性AML。今天来了解一下白血病新药吉列替尼用法用量是多少?

吉列替尼推荐用法:120毫克口服 每天1次,持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。

吉列替尼剂量调整:后部可逆性脑病综合征(PRES):停止治疗;

QTc间隔大于500毫秒:中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时,恢复为80毫克;周期1第8天心电图QTc间期增加大于30毫秒:第9天确认心电图; 如果确诊,考虑减少剂量至80毫克;

胰腺炎:中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性:中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。

吉列替尼是第二代FLT3抑制剂,对FLT3突变具有高选择性,抑制作用更强,脱靶效应更小。多项临床试验证实,吉列替尼(gilteritinib)已显示对两种FLT3突变—— 即FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3 tyrosine kinase domain, FLT3-TKD)有显著的抑制作用。FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病患者亟需全新的治疗选择。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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