




研究发现,吉列替尼可以通过抑制FLT3下游通路ERK,STAT5和AKT的磷酸化,从而起到抗白血病活性。使用quizartinib和吉列替尼的单药治疗,整体缓解率可达50%~60%。高效的缓解率和较低的药物毒性促使吉列替尼被列入NCCN指南2019年第1版,用于治疗复发难治性AML。那么,哪里能买到吉列替尼?
吉列替尼目前已经在国内上市,但还没有进入医保,经济负担较重,有需要的患者可以购买海外版本,性价比较高,受汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。
美国食品药物管理局(FDA)于2018年11月28日批准了吉列替尼(Gilteritinib)用于治疗FLT3突变及复发或难治性AML成人患者的新药上市申请,使该药成为FDA批准用于治疗此类疾病的首个也是唯一FLT3靶向制剂。
吉列替尼推荐用法:120毫克口服 每天1次,持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。
吉瑞替尼是一种新型(二代、I型)、高选择性、口服FLT3抑制剂,对FLT3-ITD、FLT3-TKD均有高抑制活性且对c-Kit弱活性,同时能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL。
ADMIRAL研究1显示,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼可以显著提高FLT3-ITD突变患者缓解率、延长生存期。吉瑞替尼组患者的中位总生存(OS)为9.3个月,而挽救性化疗组患者的中位OS仅为5.6个月,提高了将近一倍,可令更多患者有随后接受造血干细胞移植的可能。而且,接受造血干细胞移植后继续应用吉瑞替尼仍可延长患者生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349