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不知道瑞宁得是什么药的,可以好好看下这篇文章!

郭药师
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2025-01-21 11:48:31
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不知道瑞宁得是什么药的,可以好好看下这篇文章!瑞宁得为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。瑞宁得可抑制绝经期后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮,从而瑞宁得明显地降低血浆雌激素水平,瑞宁得产生抑制乳腺肿瘤生长的作用,适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。

在三期头对头的试验研究中,共纳入4136名激素受体和淋巴结阳性的绝经后早期乳腺癌患者随机接受来曲唑(2061例)或瑞宁得(2075例)。结果显示在术后辅助情况下,瑞宁得的治疗效果更好。研究最终分析709例无病生存事件(来曲唑368例,占16.5%;瑞宁得368例,占17.7%)。该非盲研究的主要终点为五年无病生存率估算值,来曲唑、瑞宁得分别为84.9%、82.9%(风险比:0.93,95%置信区间:0.80~1.07,P=0.32)。五年总生存率为次要终点,来曲唑、瑞宁得分别为89.9%、89.2%(风险比:0.98,95%置信区间:0.82~1.17,P=0.79)。

试验中常见的3~4级不良事件,来曲唑和瑞宁得分别为关节痛(3.9%和3.3%)、高血压(1.2%和1.0%)、潮热(0.8%和0.4%)、肌肉痛(0.8%和0.7%)、呼吸困难(0.8%和0.5%)、抑郁(0.8%和0.6%)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058

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