




贝罗司他胶囊用药说明及注意事项
通用名:berotralstat
商品名:Orladeyo
全部名称:贝罗司他胶囊,奥拉迪约,berotralstat,Orladeyo
适应症:
贝罗司他ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。
用法用量:
贝罗司他推荐剂量为每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。
副作用:
心律问题。一天服用一粒以上奥拉迪约胶囊可能会出现QT延长的心律问题,这种情况会导致心跳异常。
贝罗司他奥拉迪约最常见的不良反应(≥10%)是腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病。
奥拉迪约不太常见的副作用包括:肝功能指标异常。
贝罗司他奥拉迪约较为少见的副作用:短暂、发痒的皮疹。
注意事项:
高于推荐剂量的QT延长风险:贝罗司他Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时,观察到QT增加,且呈浓度依赖性。
药物相互作用:告知患者贝罗司他Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。
不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗:建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用贝罗司他Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作,因为有QT延长的风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094