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前列腺癌新药安森珂(阿帕他胺)效果如何?哪些人适合用安森珂?

郭药师
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2025-01-21 02:45:37
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安森珂(阿帕他胺)属于第二代高选择性雄激素受体拮抗剂,与雄激素受体的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的5倍以上。安森珂(阿帕他胺)可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过三种途径抑制癌细胞的生长:抑制雄激素与雄激素受体(AR)的结合,抑制活化AR的核转运,以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸(DNA)结合从而阻断AR介导的转录。 前列腺癌新药安森珂(阿帕他胺)效果如何?哪些人适合用安森珂?

安森珂(阿帕他胺)适应症

在成年男性中,安森珂(阿帕他胺)治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC);在成年男性中,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)并结合雄激素剥夺疗法(ADT)。

安森珂(阿帕他胺)治疗效果

一项涉及1207例非转移性去势抵抗前列腺癌患者的Ⅲ期研究证明安森珂(阿帕他胺)较安慰剂能显著延长患者的无转移生存期(40.5 vs 16.2个月)。

安森珂(阿帕他胺)在3期临床试验TITAN中的最终分析结果,试验结果表明,在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,在雄激素剥夺治疗(ADT)基础上加用安森珂(阿帕他胺),与安慰剂相比,显著提高患者的总生存期(OS)。

最终分析结果显示,在中位随访时间接近4年时,与ADT治疗相比,安森珂(阿帕他胺)+ADT可以将死亡风险降低35%(HR=0.65,p<0.0001)。在这项3期临床试验中,揭盲后接受安慰剂治疗的患者可以选择交换到安森珂(阿帕他胺)组。如果考虑到安慰剂组患者加入到安森珂(阿帕他胺)组,总生存期的改善使死亡风险降低了48%。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951

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