
恩杂鲁胺于2012年在美国上市,被美国FDA批准用于非转移性去势抗性前列腺癌和转移性去势抵抗性前列腺癌这两种形式的晚期前列腺癌症。
恩杂鲁胺至今未在中国上市。2017年全球前20位肿瘤药中还有8个药品尚未在我国上市,恩杂鲁胺就是其中之一,在这20种药物中位居第十。
原研版恩杂鲁胺由日本和美国制药集团研发,原研版恩杂鲁胺在上市之前是经过一项三期临床试验的,研究的过程中需要消耗大量的人力、物力、财力以及时间,因此恩杂鲁胺在上市前会申请药物专利保护,并且一项癌症处方药物上市至少10年都会由它的专利保护,如此国外也不得随意私自仿制。
恩杂鲁胺何时在中国上市仍然是个未知数,鉴于恩杂鲁胺价格昂贵,患者可优先选择印度恩杂鲁胺。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614