




结直肠癌又有新药上市了!2019年8月底,口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)在国内获批上市,适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者,结直肠癌新药曲氟尿苷替匹嘧啶片显著提升患者的生存期!
国际RECOURSE和亚太TERRA两项大规模前瞻性Ⅲ期随机对照临床研究的夯实数据,广泛验证了曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)在mCRC患者中的有效性和安全性。两项研究的结果显示,曲氟尿苷替匹嘧啶片一致性地改善了mCRC患者的总生存(OS)和无进展生存(PFS),降低死亡和疾病进展风险,尤其对于≥65岁患者获益更显著。值得一提的是,曲氟尿苷替匹嘧啶片较安慰剂可显著延缓体能下降,改善体能状态,为持续治疗提供体能储备。在安全性方面,曲氟尿苷替匹嘧啶片的安全性良好,主要不良事件为临床上较为熟悉的血液学毒性,易于管理,且有自觉症状不良事件的发生率较低。
在结直肠癌三线治疗时,历经了一、二线高强度治疗的患者耐受性降低,加之患者中多数为耐受性较差的老年患者,后线治疗在控制疾病的同时更需要维持患者良好的体能状况和生活质量。基于研究显示的良好疗效、安全性与耐受性,曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)对于标准化疗不耐受或产生耐药的mCRC患者,是一种安全有效的治疗选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981