乌司奴单抗是一种人源化IgGIk单克隆抗体,可与人白细胞介素IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子,参与炎症和免疫应答过程。体外模型显示,乌司奴单抗可通过阻断与细胞表面受体链IL-12Rβ1的相互作用,从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应。IL-12和IL-23对慢性炎症有重要贡献,而慢性炎症是克罗恩病的标志。在大肠炎动物模型中,乌司奴单抗的靶点IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位的遗传学缺失或抗体阻断,显示出保护作用。乌司奴单抗需要用多久才会有明显效果?
乌司奴单抗用法用量及见效时间
银屑病:对患者体重 <100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是45 mg和4周后,接着每12周45 mg。对患者体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4周后,接着每12周90 mg。
银屑病关节炎:推荐剂量初始是45 mg和4 周后,接着每12周45 mg。对患者有合并中度至严重斑块银屑病体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4 周后,接着每12周90 mg。
由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,患者在接受药物治疗后其见效时间等也是不同的,这是由患者的病情阶段及个人体质决定的。
乌司奴单抗安全与疗效
强生(JNJ)在2020年第28届欧洲消化疾病周(UEG Week 2020)虚拟会议上公布了抗炎药Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)3期IM-UNITI开放标签扩展(LTE)研究的最新、最终5年数据。结果显示:乌司奴单抗治疗在中重度克罗恩病(CD)患者中可维持长达5年的长期缓解。
在中国,乌司奴单抗于2019年6月上市,乌司奴单抗是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,乌司奴单抗用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。
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