




利匹韦林为抗非逆转录病毒药。利匹韦林一盒多少片?利匹韦林的作用和功效是什么?
利匹韦林的作用和功效:利匹韦林与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗开始时 1 型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于 100,000 拷贝/mL 的 1 型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的初治患者。
利匹韦林的安全性评估是基于对Ⅲ期临床对照研究TMC278-C209(ECHO)和TMC278-C215(THRIVE)的为期96周的汇总数据分析得出,共包括1368名成年HIV-1感染的抗逆转录病毒初治患者,其中有686名接受利匹韦林(25mg每天1次)治疗。 利匹韦林组和依非韦伦组中患者暴露的中位时间分别为104.3和104.1周。药物不良反应大多出现在治疗的前48周。由于药物不良反应而导致终止使用利匹韦林或依非韦伦治疗的受试者所占比例(不考虑严重程度的区别)分别为2%和4%。最常见的导致治疗终止的药物不良反应为精神疾病:利匹韦林组和依非韦伦组分别有10例(1%)和11例(2%)受试者出现。因皮疹导致终止治疗:利匹韦林组1例(0.1%)而依非韦伦组为10例(1.5%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213120