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医伴旅带来的克唑替尼服用方法与注意事项!

郭药师
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2025-01-21 03:25:58
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克唑替尼于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。克唑替尼属于ALK基因抑制剂,具安全性高、低毒等特点,克唑替尼作为治疗晚期非小细胞肺癌的一种新型靶向药物,不仅可以对 EMLA-ALK(间变性淋巴瘤激酶)进行靶向抑制,亦可以对 ROSI 和 ALK基因进行有效抑制,从而阻碍肿瘤的生长,加快肿瘤细胞凋亡。克唑替尼服用方法与注意事项是什么?

克唑替尼用法用量

克唑替尼推荐剂量是250mg,一次一粒,每日2次,早晚确定时间各服1粒,一天剂量为500mg;口服,整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,不可打开胶囊;与食物同服或不同服均可;不可与葡萄柚子汁一起服用。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于 6 小时。

因为如果患者出现严重程度为 3 级或 4 级的不良事件,需一次或多次减少剂量,按以下方法减少剂量:第一次减少剂量:口服,200 mg,每日两次;第二次减少剂量:口服,250 mg,每日一次;如果每日一次口服 250 mg 克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服。克唑替尼必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用克唑替尼前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性或 ROS1阳性评估结果。

克唑替尼注意事项

服用克唑替尼前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果,避免出现假阴性或假阳性结果。

由于克唑替尼主要在肝脏代谢,肝损害很可能升高克唑替尼的血浆浓度。因此,肝损害的患者使用克唑替尼胶囊进行治疗时应谨慎。

如果患者正在哺乳期间,因无法预测克唑替尼对婴儿是否有害,建议终止哺乳。

基于克唑替尼胶囊的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。孕妇应禁用克唑替尼。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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