帕博利单抗(K药)已被中国(NMPA)国家药品监督管理局批准作为一线治疗结直肠癌患者的治疗药物,该患者具有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR),其KRAS、NRAS和BRAF基因为野生型。
在全世界范围内,结直肠癌是第三大常见的癌症。结直肠癌是胃肠道中常见的恶性肿瘤,早期症状不明显,一项帕博利单抗(K药)单药用于经之前标准治疗无效的转移性结直肠癌的II期临床研究,其结果显示K药单药治疗dMMR人群的疗效显著优于错配修复功能正常(pMMR)的患者,中位PFS和OS未达到,而pMMR人群的中位PFS为2.2 个月,中位OS5.0个月。
2021 美国临床肿瘤学会(ASCO)大会公布了KEYNOTE-177的最终OS结果。试验结果显示,在超过44个月的中位随访期间(帕博利单抗(K药)治疗组44.5个月,对照组44.4个月),帕博利单抗(K药)治疗组的中位OS尚未达到,对照组的中位OS为36.7个月,死亡风险降低26%。在疾病进展后,对照组60%的患者接受PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗的情况下,帕博利单抗(K药)治疗组仍显示出OS受益的长期趋势。36个月时,K药治疗组仍有61%的患者存活,比对照组增加11%。
考虑到出现远处转移的晚期结直肠癌患者的5年生存率一般不足20%,帕博利单抗(K药)治疗晚期结直肠癌患者61%的3年生存率是一个惊人的数字。
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