




康奈非尼和比美替尼均为ArrayBioPharma公司研发的新药,被批准联合用于经检测证实存在BRAFV600E或BRAFV600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。值得注意的是,比美替尼不适用于野生型BRAF黑色素瘤的治疗。同时获批的还有bioMerieux公司的THxIDBRAF检测试剂盒,作为康奈非尼+比美替尼的伴随诊断试剂来检测BRAF突变。
FDA规定使用康奈非尼+比美替尼组合疗法前,必须使用经FDA批准的诊断试剂确诊。康奈非尼是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,而比美替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,可以靶向MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键酶。康奈非尼的剂型为口服胶囊,其推荐剂量为1次1d、450mg/次,比美替尼的剂型为口服片剂,其推荐剂量为2次1d、45mg/次,有无食物均可。那么,比美替尼联合康奈非尼效果如何呢?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498