新药比美替尼可用于黑色素瘤吗？

郭药师

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2025-01-21 12:44:07

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比美替尼(贝美替尼)和康奈非尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，康奈非尼和比美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。今天咱们就来详细了解一下比美替尼(贝美替尼)可以治疗黑色素瘤吗？

联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。与单独用药相比，康奈非尼和比美替尼联合用药延迟了BRAF V600E突变人类黑色素瘤异种移植瘤小鼠的耐药性出现。2018年6月，美国FDA批准康奈非尼联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。也就是说比美替尼(贝美替尼)可以治疗黑色素瘤。

康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中进行了评估。试验结果表明，两组患者（康奈非尼+比美替尼 VS 维罗非尼）的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月，ORR为63% VS 40%，PR为55% VS 35%，CR为8% VS 6%，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。

以上内容可以看出比美替尼治疗黑色素瘤效果还是很好的，如果有需要比美替尼(贝美替尼)的患者可以通过国内的海外医疗服务机构来获取药物，比如医伴旅，可以帮助患者获取药物，而且直邮到家，保证正品，不过受汇率浮动，药物的价格也是上下浮动的，具体的价格可以咨询一下医伴旅的客服人员。

不过患者也要注意一下康奈非尼联合比美替尼最常见的不良反应，主要有：疲劳（43%）、恶心（41%）、腹痛（28%）、便秘（22%）、腹泻（36%）、呕吐（30%）、皮疹（22%）、视觉障碍（20%）。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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