




胆管癌是一种侵袭性很强的肿瘤,但是艾伏尼布药物改善了胆管癌患者的总生存期(OS),很多患者对于艾伏尼布这款药物并不是很了解,不知道它的效果怎么样,能不能治疗胆管癌,有没有上市,能不能买到,今天咱们就来详细了解一下艾伏尼布治疗胆管癌优先评审,治疗效果怎么样?
艾伏尼布已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,审评适应症为用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者,而且艾伏尼布审评时间从10个月缩短到6个月,是被纳入优先审评,那么,艾伏尼布的治疗效果怎么样呢?
名为ClarIDHy的3期临床试验数据显示,相对于安慰剂,艾伏尼布将患者疾病进展或死亡风险降低63%,也就是说艾伏尼布这款药物达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。艾伏尼布是一款口服IDH1靶向抑制剂,最初由Agios Pharmaceuticals公司开发,Agios在2018年与基石药业达成在大中华区开发及商业化艾伏尼布的独家协议,而且此前,艾伏尼布通过上市的适应症为用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)的成人患者。
不管多好的肿瘤药,都是会有副作用的,艾伏尼布也不例外,艾伏尼布最常见不良反应(≥20%)为疲乏,白细胞增多,恶心,心电图QT延长,皮疹,关节炎,腹泻,水肿,黏膜炎,发热,咳嗽,呼吸困难和便秘。
虽然艾伏尼布效果很好,但目前在国内还处于急需用药,还没有上市,更不用说用医保报销了,患者如果需要艾伏尼布药物的话可以通过海外医疗服务机构(如医伴旅)来获取药物,性价比高,减轻了患者出国购药的花费,而且保证药物的正品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192