




艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,是由Agios Pharmaceuticals制药开发的,目前在国内,艾伏尼布被CDE纳入第三批临床急需境外新药名单。艾伏尼布有着明确的疗效和可控的安全性,今天咱们就来详细了解一下艾伏尼布在国内获批上市了吗?艾伏尼布适用于什么病症?
艾伏尼布在2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准,适应症是治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病,艾伏尼布是第一个被批准用于治疗此类患者的靶向药物,到了2019年,艾伏尼布又被批准用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者,但是目前国内还没有上市这款药物,也就是说患者目前在国内医院药房还买不到艾伏尼布药物。
患者需要艾伏尼布可以出国购买,但是费用会比较高,患者还可以通过海外医疗服务机构来获取药物,医伴旅就是海外医疗服务机构,可以帮助患者获取肿瘤药物,艾伏尼布也是可以帮助患者获取的,而且是药厂直邮,可以保证是正品,不过海外药物受汇率浮动的影响,价格也在不断变动,艾伏尼布具体价格患者可以咨询医伴旅客服人员。
艾伏尼布的不良反应主要是水肿,关节痛,腹痛,食欲减退,腹泻,疲劳,白细胞增多,恶心,呼吸困难,分化综合征和肌痛。患者在使用药物时要注意自身的反应,若有不耐受一定要及时和医生沟通。
艾伏尼布的服用也是比较方便的,艾伏尼布只需要每天口服500毫克,直到患者疾病有了进展或者患者出现了不可接受的毒性。而且患者服用艾伏尼布时可以和食物一起服用,也可以不和食物一起服用。艾伏尼布也叫依维替尼,是一款口服IDH1靶向抑制剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192