




尼洛替尼(Tasigna)是由伊马替尼的分子结构改进而来,尼洛替尼治疗效果优于伊马替尼。尼洛替尼(Tasigna)在2007年被美国FDA批准上市,目前用于治疗格列卫(伊马替尼)耐药的慢性粒细胞性白血病(CML)患者,疗效显著。那吃尼洛替尼治疗能活多久?尼洛替尼的作用和功效是什么?
尼洛替尼的作用和功效
尼洛替尼(Tasigna)是一种BCR-ABL激酶抑制剂。尼洛替尼(Tasigna)可结合并稳定ABL蛋白激酶位点的非活性构象。在体内,在鼠科BCR-ABL异种移植物模型中,尼洛替尼(Tasigna)能减少肿瘤体积。在CML鼠科模型中,尼洛替尼(Tasigna)作为单药治疗可降低肿瘤负荷,并延长口服给药后的生存期。
在一项随机、公开标签、多中心的Ⅲ期临床ENESTnd研究中,对比研究尼洛替尼(Tasigna)与伊马替尼的疗效和安全性,846名新诊断的Philadelphia染色体-阳性的慢性期CML成年人参加。病人随机接受尼洛替尼(Tasigna)300mg(n=282)或400mg(n=281)/日2次或者伊马替尼400mg/日1次(n=283),伊马替尼治疗组允许对疗效欠佳或治疗失败病例增加剂量到400mg/日2次。
试验证明:治疗12个月获得完全分子反应的病人,尼洛替尼(Tasigna)治疗组的比例显著高于伊马替尼治疗组。完全的细胞遗传学反应率方面,接受300mg/日2次尼洛替尼(Tasigna)治疗12个月病人明显高于伊马替尼治疗组。
因个体差异,每位患者接受尼洛替尼(Tasigna)治疗后其见效时间、治疗效果、存活时间都是不同的,吃尼洛替尼治疗后能活多久是由患者的病情阶段及个人体质决定的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293