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Everolimus上市的时间

郭药师
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2025-01-21 06:23:08
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Everolimus(依维莫司片)是瑞士诺华研制的新型抗癌药物,为mTOR的选择性抑制剂。它能干扰细胞周期、血管新生,是肿瘤细胞、内皮细胞、成纤维细胞、血管平滑肌细胞生长和增殖的强效抑制剂,并可在体内外抑制实体瘤的糖酵解。于2013年获我国批准上市,用于治疗既往接受多吉美或索坦治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

临床研究显示,以往采用多吉美、索坦或两者都使用过后进展的转移性肾细胞癌患者改用Everolimus(依维莫司片)治疗,临床总体缓解率和疾病控制率分别为4.7%和65.6%。中位无进展生存期为6.93个月,12个月的总生存率为55.6%。

Everolimus的推荐剂量为10mg一次,每日一次,服用方式为口服给药,每天在同一时间服用效果会更好,与食物同服或不同服均可。用一杯水整片送服本品,不应咀嚼或压碎。对于吞咽有困难的患者, 可将Everolimus片放入一杯水 (约30毫升) 中, 然后轻轻搅拌, 直至完全溶解并立即服用。用相同容量的水清洗水杯, 并服用所有的清洗液, 以确保服用Everolimus全部剂量。

 服用Everolimus常见的副作用有腹痛、口腔炎、肝功能异常、腹泻等。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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