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结直肠癌新药曲氟尿苷替匹嘧啶片显著延长晚期大肠癌生存期

郭药师
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2025-01-21 03:06:51
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结直肠癌( CRC)是常见的消化道恶性肿瘤,在2018年全球约有80多万人死于该病。大约60%的患者确诊时已处于晚期阶段,转移性结直肠癌(mCRC)患者的5年生存率不足15%。全身应用抗肿瘤药物和分子靶向药物已成为mCRC主要的治疗选择。新药曲氟尿苷替匹嘧啶片是口服且不良反应较小的新型细胞毒性抗肿瘤药物,由曲氟尿苷和盐酸替匹密啶组成。该药已经被批准用于治疗接受了传统化疗及既往接受过或者不适合靶向治疗(抗血管生成抑制剂、抗表皮生长因子受体抑制剂)的mCRC患者,并显著延长晚期大肠癌生存期。

一项临床试验纳入了406例既往至少接受过二线以上的标准化疗的转移性结直肠癌患者。临床试验结果显示,曲氟尿苷替匹嘧啶片显著延长了患者的中位总生存期,与安慰剂的对比是:7.8个月VS 7.1个月。中位无进展生存期的对比式:2.0个月VS 1.8个月。

在未来,我们期待有可能存在分子标记物可以筛选出曲氟尿苷替匹嘧啶片的获益人群,尽管它是一种细胞毒性药物。更重要的是,曲氟尿苷替匹嘧啶片与其他药物甚至放射治疗的结合可能是一种值得期待的mCRC患者的挽救治疗方案。曲氟尿苷替匹嘧啶片会增加一些不良事件的发生率,主要包括:中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、疲劳和腹泻。而这些不良事件可以通过减少药物剂量、延长化疗间隔时间、给予相关药物等治疗得到很好地控制,因此 曲氟尿苷替匹嘧啶片是可耐受的。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981

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