膀胱癌首款靶向药厄达替尼疗效如何？

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膀胱癌首款靶向药厄达替尼疗效如何？

郭药师

2025-01-19 15:15:40

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膀胱癌是泌尿系最常见的恶性肿瘤之一,其中90％以上为膀胱尿路上皮癌。全球范围内发病率位居所有恶性肿瘤第11 位,死亡率位居第13位。靶向治疗是一种疗效确切、耐受性较好的新型治疗模式,特别在实体恶性肿瘤的治疗中已取得较好的效果。因此,针对晚期或转移性膀胱癌的靶向抑制剂是目前该领域的研究热点之。经过先期大量的研究,终于在2019年4月12日美国FDA加速批准了用于治疗成年患者局部晚期和转移性膀胱癌的首个靶向抑制剂厄达替尼（erdafitinib,商品名: Balversa）。

厄达替尼（Erdafitinib）是首个针对转移性膀胱癌患者成纤维细胞生长因子受体（FCFR）基因改变的个体化治疗药物,可通过靶向FGFR的遗传改变调节细胞生长和分裂。那么，膀胱癌首款靶向药厄达替尼疗效如何？

厄达替尼（Erdafitinib）Ⅱ期临床研究纳入87例受试者,客观缓解率达到了32.3％ ,PFS为5.5个月,OS为 13.8个月。厄达替尼（Erdafitinib）的获批代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FCFR基因改变的个体化治疗。目前,针对厄达替尼的多中心、随机临床研究正在进行中,长期的疗效和安全性还有待今后临床实践进一步考察和评价。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018