特大消息！白血病新药吉瑞替尼显著提高生存率！
郭药师
2025-01-20 13:35:50
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吉瑞替尼(Gilteritinib)由安斯泰来(Astellas)公司开发,分别于2017 年在美国、2018年在欧盟和日本被授予指定孤儿药地位。2018年 11 月28日其富马酸盐片剂经美国FDA批准上市,用于治疗FMS-样酪氨酸激酶3( FLT3)突变阳性的复发性或难治性急性髓细胞白血病。但你知道吗，白血病新药吉瑞替尼显著提高生存率！以下便来介绍一下。
吉瑞替尼vs挽救化疗(NCTO2421939)的最新研究数据在今年的第110届美国癌症研究协会(AACR)年会上得到了公示。该研究是一项开放性、多中心、随机Ⅲ期研究,研究的主要终点是总生存期。该研究共入组了371例FLT3mut+复发或难治性AML患者。研究中,患者以2∶ 1的比例随机分配接受吉瑞替尼( 120 mg)或挽救性化疗。
结果显示，吉瑞替尼治疗组中位总生存期为9.3个月,挽救性化疗组中位总生存期为5.6个月(HR=0.637,95%CI 0.490~0.830 ,P=0.007)﹔吉瑞替尼治疗组1年生存率为37%,挽救性化疗组为17%。与标准挽救性化疗组相比，吉瑞替尼治疗组的总生存率较对照组显著延长，且差异有统计学意义。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349
白血病药品
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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