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治疗成人尿路上皮癌新药-厄达替尼
医学编辑李莹
2021-11-15 16:07
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厄达替尼是一种口服泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，由杨森制药公司研制，于2019年4月12日获美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。厄达替尼经口服给药，初始剂量为8 mg·d-1，根据血浆磷酸盐水平和患者耐受程度可于14 ~21 d内增加至9 mg·d-1。
厄达替尼此次获得美国FDA批准基于一项多中心、开放性、单臂Ⅱ期临床研究(BLC2001研究，NCT02365597)结果，该研究招募了87例局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者。临床研究结果显示，厄达替尼治疗组总缓解率(ORR )为32.2%，其中2.3%的受试者达到完全缓解，且厄达替尼对PD-1/PD-L1疗法失效的受试者仍有应答;此外，受试者中位缓解持续时间(DoR)长达5.4个月。
厄达替尼为片剂,有3、4和5mg 3种规格,推荐剂量为每次8 mg,每日1次,整片吞服,可与食物同服。常见的副作用为脱发、低磷血症、腹痛、高磷血症、肌酐升高、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、口腔炎、乏力、白蛋白减少、皮肤干燥、AST升高、低镁血症、干眼症、味觉障碍、血红蛋白下降、高钙血症、手足综合症、便秘、恶心和骨骼肌疼痛等。
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