阿卡替尼有望成为治疗慢性淋巴细胞白血病一线用药

阿卡替尼（商品名CALQUENCE)是继第1代 BTK抑制剂依鲁替尼后，美国食品和药品管理局（FDA）加速评审的第2代 BTK抑制剂，于2017年10月31日批准上市。主要适应证为既往曾接受过至少1次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者，具有高选择性，能下调B细胞受体信号通路，抑制癌细胞增殖与扩散，是目前治疗淋巴瘤的突破性新药。美国食品和药物管理局（FDA）于2019年批准阿卡替尼用于治疗未经治疗的成人复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），阿卡替尼有望成为治疗慢性淋巴细胞白血病一线用药。

一项多中心、非盲的Ⅱ期临床试验纳入了61例至少接受过1次化疗的复发难治CLL患者，总体而言，本品耐受性良好，无毒性反应发生。ORR高达95% ,部分缓解，5%患者疾病稳定（ SD)。14.3个月随访发现，98%患者淋巴结减少，90%患者平均PES为18个月，18例伴17p-患者全部达PR;4例此前接受过idelalisib治疗的患者均达PR;29例患Richter综合征患者的 ORR为38%，CR 为14%，PR为24%。

在实验中发现的阿卡替尼副作用为恶心，血清胆红素升高，疲劳，头痛，第二原发恶性肿瘤，下呼吸道感染，泌尿系感染，呕吐，皮疹，贫血，肌肉骨骼痛，尿酸升高，便秘，腹泻，血清丙氨酸转氨酶升高，血清天冬氨酸转氨酶升高，瘀伤，腹痛，中性粒细胞减少，血小板减少症，关节痛，感染上呼吸道感染等。

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