B细胞淋巴瘤新药Monjuvi获批！

Monjuvi是第3款上市的杂合IgG抗体，是一种新型人源化Fc结构域优化的溶细胞性CD19靶向性免疫增强单克隆抗体，主要用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，今天咱们来详细的了解一下B细胞淋巴瘤新药Monjuvi获批！

弥漫大B 细胞淋巴瘤是常见的恶性淋巴瘤，有超过30%的患者治疗无效或者复发，预后较差。Monjuvi联合来那度胺治疗该病症效果显著，2020年08月，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Monjuvi联合来那度胺，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。试验显示联合治疗缓解具有持久性，中位缓解持续时间（mDOR）为21.7个月，部分缓解率（PR）为18%，完全缓解率（CR）为37%，总缓解率（ORR）为55%。

Monjuvi已经被FDA授予了快速通道资格、突破性药物资格、优先审查资格。注射用Monjuvi是一种无菌、无防腐剂、白色到微黄色的冻干粉，装在单剂西林瓶中，在复溶和进一步稀释后供静脉使用。该药保存温度在36°F至46°F（2°C至8°C），存放在原始纸箱中，以避光。不要摇晃。不要冻结。Monjuvi是第一个获FDA批准用于一线治疗期间或治疗后病情进展的r/r DLBCL成人患者的二线疗法。目前该药在国内还没有上市，患者可以联系医伴旅获取海外版Monjuvi，保证正品。

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