Monjuvi是一种新型人源化Fc结构域优化的溶细胞性CD19靶向性免疫增强单克隆抗体,它可以用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者。临床前模型研究中,Monjuvi已被证实通过结合CD19可诱导癌细胞直接凋亡,CD19是多种B细胞恶性肿瘤的一个明确生物标志物。
一项开放标签、多中心、单臂II期研究,评估了MONJUVI(tafasitamab)联合来那度胺治疗既往已接受至少一种但不超过3种疗法、没有资格接受大剂量化疗(HDC)和随后的自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者。
试验结果显示:MONJUVI(tafasitamab)+来那度胺联合治疗的总缓解率(ORR)为55%,完全缓解率(CR)为37%、部分缓解率(PR)为18%。中位缓解持续时间(mDOR)为21.7个月。
一项正在进行的开放标签、随机1b期研究结果显示:MONJUVI(tafasitamab)与来那度胺和R-CHOP联合用药方案具有可接受的耐受性,其初步应答率(ORR)高达91.1%。
结合以上试验数据可知,MONJUVI(tafasitamab)可提高缓解率,延长缓解持续时间,改善患者的病情进展及生活质量,治疗效果显著。MONJUVI的上市为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者提供了更多的治疗选择及方案。
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