Monjuvi联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)效果显著,是一种新型人源化Fc结构域优化的溶细胞性CD19靶向性免疫增强单克隆抗体,已经于2020年8月获得美国FDA批准上市。Monjuvi是第一个获FDA批准用于一线治疗期间或治疗后病情进展的r/r DLBCL成人患者的二线疗法。
研究结果显示:Monjuvi与来那度胺联用,总缓解率(ORR)达到55%,其中完全缓解(CR)率为37%,部分缓解率(PR)为18%。中位缓解持续时间(mDOR)为21.7个月。不过,使用Monjuvi时应注意:输注相关不良反应(6%),严重的骨髓抑制(包括中性粒细胞减少症(50%)、血小板减少症(18%)和贫血(7%)),感染(73%)等,同时,孕妇禁用。从疗效上看,Monjuvi的表现并不亚于此前获批的2款CAR-T疗法(Kymriah和Yescarta),而在用药方式和价格方面都比CAR-T疗法更具优势。因此,Monjuvi为一线治疗期间或之后出现进展的DLBCL患者带来了新希望,值得期待。
将Monjuvi冷藏后的温度在36°F至46°F(2°C至8°C)的温度下存放在原始纸箱中,以避光。不要摇晃。不要冻结。Monjuvi的警告和预防措施中包括:输液相关反应(6%)、严重或严重骨髓抑制和胚胎-胎儿毒性。中性粒细胞减少导致3.7%的患者停止治疗。最常见的不良反应(>=20%)为中性粒细胞减少、疲劳、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲下降。
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