Monjuvi(tafasitamab)为冻干粉,获“突破性药物”和“快速通道”资格以及“优先评审”地位,被批准联合来那度胺用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r锥r DLBCL)成年患者,包括由低级别淋巴瘤转化的DLBCL。
原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)是局限于中枢神经系统(cNS)和/或眼(眶)内的淋巴瘤,占原发脑肿瘤的3% ~6%0,其中弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)占原发性中枢神经系统淋巴瘤的95%以上,由于肿瘤生长部位特殊,临床表现多样,早期不易诊断,患者生存率低。
Monjuvi此次审批是基于一项2期临床研究(L-MIND)的数据。试验中,患者先接受Monjuvi联合来那度胺治疗,接着使用Monjuvi作为单一疗法直至疾病进展。研究结果显示:Monjuvi与来那度胺联用,总缓解率(ORR)达到55%,其中完全缓解(CR)率为37%,部分缓解率(PR)为18%。中位缓解持续时间(mDOR)为21.7个月。
在实验中观察到Monjuvi的副作用为周围水肿,咳嗽,发热,食欲下降,呼吸道感染,血小板减少,贫血,腹泻,中性粒细胞减少,疲劳等。写在最后,小编希望目前正在使用Monjuv的患者能够理智、精确的用药,现如今网络发达,有很多小道消息说如果想要治疗效果好就要多食用药物,或者说只要减少药物的剂量就可以降低不良反应,这些都是没有任何科学依据的,只有谨遵医嘱进行用药,才能够充分的发挥药物本身的作用,真正有益于患者本身。
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