




鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,可选择性抑制JAK1/JAK2。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子(如干扰素)的信号转导。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准鲁索替尼乳膏(Opzelura)上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。该药品是美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。
两项随机、双盲、含赋形剂对照的3期临床试验结果表明:与赋形剂相比,接受不同剂量鲁索替尼乳膏(Opzelura)治疗的患者在接受治疗8周之后,达到主要终点的患者比例显著优于对照组。通过临床试验结果可知,鲁索替尼乳膏(Opzelura)治疗特应性皮炎效果显著,可改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
鲁索替尼乳膏(Opzelura)的推荐剂量为:每日两次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的该药品。每周用量不超过60g。鲁索替尼乳膏(Opzelura)仅供局部使用,不可用于眼科、口腔或阴道内使用。
当特应性皮炎的体征和症状消退时应停止使用鲁索替尼乳膏(Opzelura),患者在接受该药品治疗的8周内体征和症状没有改善,则需要医护人员重新检查患者的身体状况。患者在接受鲁索替尼乳膏(Opzelura)治疗时按照正确的使用方法用药,相信很快就能有良好的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309