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鲁索替尼乳膏(Opzelura)

全部名称

     芦可替尼乳膏、鲁索替尼乳膏、Opzelura、Ruxolitinib cream

适应人群

     存在轻度至中度特应性皮炎、非色素性白癜风的儿童或者成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 15mg*60g/支
  • 厂家: 美国因塞特Incyte
  • 剂型: 软膏
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

鲁索替尼乳膏的注意事项

使用鲁索替尼乳膏(Opzelura)前,请务必了解相关注意事项,以确保安全有效用药。本品仅限外用,不可用于黏膜、眼睛或开放性伤口。

严重感染

使用鲁索替尼乳膏(Opzelura)的患者有发生严重且可能致命的感染风险,包括细菌、真菌、病毒等。应避免在患有活动性或严重感染的患者中使用,并对有慢性或复发性感染病史的患者进行风险评估。治疗期间需密切监测感染迹象。

死亡率

一项针对50岁及以上类风湿关节炎患者的研究表明,与TNF阻滞剂相比,口服JAK抑制剂治疗的全因死亡率更高,特别是心血管相关的突发死亡。因此,在启动或继续治疗前需权衡利弊。

恶性肿瘤和淋巴增殖性疾病

观察到使用JAK抑制剂的患者中恶性肿瘤(包括非黑色素瘤皮肤癌)的发生率增加,尤其是吸烟者。治疗前需要为每位患者,特别是那些已知有恶性肿瘤病史的患者权衡风险与收益。

主要不良心血管事件(MACE)

研究表明,使用JAK抑制剂的患者中,主要不良心血管事件的发生率高于TNF阻滞剂治疗的患者。对于当前或既往吸烟者以及存在其他心血管风险因素的患者,启动或继续治疗前需仔细考虑风险与获益。

血栓形成

使用JAK抑制剂的患者中有报告指出血栓形成的风险增加,包括深静脉血栓和肺栓塞等。对于血栓高风险患者,应避免使用,并在出现症状时停药并评估。

细胞减少

治疗过程中可能出现血小板减少、贫血等情况,需对有相关病史的患者进行风险评估,并根据临床情况监测血液指标。

脂质升高

使用鲁索替尼可能导致总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平升高,建议关注患者的血脂变化,并采取相应措施。

参考资料: FDA说明书更新于2025年9月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309

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