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奥贝胆酸的慎用人群

郭药师
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2025-01-21 12:52:36
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奥贝胆酸(Obeticholic acid)说明书

 通用名称:奥贝胆酸

 商品名称:Obetix

 全部名称:奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva

特殊人群的使用:

 不适用于肠道完全梗阻的患者。

常见副作用:

 最常见的不良反应为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见不良反应(> 5%)为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。

Obetix适应症:

 奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 【不良反应】

 最常见的不良反应(≥5%)为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹

【禁忌症】

 奥贝胆酸Ocaliva不适用于肠道完全梗阻的患者。

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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