盐酸替波替尼片(Tepotinib)是一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,它具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。那盐酸替波替尼片(Tepotinib)能延长患者的生存期吗?
VISION试验是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究,纳入了152例MET外显子14跳跃变异的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。患者每天口服盐酸替波替尼片(Tepotinib)450mg,直到疾病进展或不可接受的毒性。在69例初治患者中,总缓解率为43%,中位缓解持续时间为10.8个月。在83例曾接受过治疗的患者中,总缓解率为43%,中位缓解持续时间为11.1个月。
FDA审查的数据显示:在液体活检肿瘤中,IRC评估的中位无进展生存期(PFS)为9.5个月,标准活检鉴定的肿瘤中位中位无进展生存期(PFS)为10.8个月。通过以上试验数据可知,盐酸替波替尼片(Tepotinib)治疗效果显著,该药品可延长患者的生存期,提高缓解率,延长缓解持续时间,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。
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