




尼拉帕尼可以治疗的癌症有复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌,是一种口服的PARP抑制剂。尼拉帕尼于2017年3月获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2018年10月在中国香港获批上市。不管卵巢癌病人是否携带BRCA突变,只要对含铂化疗敏感,就可以使用尼拉帕尼进行维持治疗。
那么,尼拉帕尼要吃几个疗程?
尼拉帕尼的用法用量是每天300mg,空腹或随餐吃都行。对于该药需要吃几个疗程并没有明确的答案。尼拉帕尼可以持续服用直到产生耐药或是不能接受的不良反应,也就是说该药是可以长期用药的。如果患者出现了严重的不良反应,中途可以在医生的指导下调整用药,但不可自行增加或者减少药物剂量,以免产生不耐受反应。
那么,尼拉帕尼治疗效果怎么样?
尼拉帕尼可通过抑制肿瘤DNA修复途径缺陷优先杀死癌细胞。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,553名患有复发性卵巢癌的患者,随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。结果显示,当患者存在BRCA突变,安慰剂组中位无进展生存期为5.5个月,尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月;对于无BRCA突变的患者,安慰剂组中位无进展生存期为3.9个月。接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月。可见尼拉帕尼治疗效果显著,维持治疗能显著延长无进展生存(PFS)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793