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获批上市的第三代ALK抑制剂洛拉替尼/劳拉替尼疗效怎么样?有副作用吗?

郭药师
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2025-01-20 09:51:40
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美国辉瑞制药有限公司研制的新药劳拉替尼也叫作洛拉替尼,是第三代非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物。洛拉替尼/劳拉替尼已在全球50多个国家获批用于治疗成人ALK阳性转移性NSCLC患者,于2018年获得美国FDA审批上市。

那么,洛拉替尼/劳拉替尼疗效怎么样?

Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者采用洛拉替尼/劳拉替尼治疗,试验结果:对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用洛拉替尼/劳拉替尼治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%。对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,洛拉替尼/劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%。对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,洛拉替尼/劳拉替尼作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。

那么,洛拉替尼/劳拉替尼有副作用吗?

洛拉替尼/劳拉替尼虽然治疗肺癌疗效显著,但该药也是有副作用的,水肿、周围神经病变、认知功能障碍、疲劳、情绪障碍、头痛、头晕、言语障碍、睡眠障碍、皮疹、腹泻、恶心、便秘、呕吐、呼吸困难、咳嗽、上呼吸道感染、视觉障碍、关节痛、肌痛、背痛、肢体痛等是本品比较常见的副作用,建议患者遵医嘱用药。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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