




普拉替尼pralsetinib是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。该药已获美国FDA批准,用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者。非小细胞肺癌的治疗中,RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一,在我国,对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗,但疗效仍不理想,目前也尚无特异性抑制剂获批,临床需求较大,普拉替尼pralsetinib的上市将为这一治疗带来新的选择。
在普拉替尼pralsetinib治疗晚期RET融合基因突变阳性肺癌患者的全球性研究中,普拉替尼的使用展现出惊人的效果,患者的客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的客观缓解率(ORR)更是高达73%,既往经含铂治疗的患者客观缓解率(ORR)也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%,效果显著。通过以上试验结果可知,普拉替尼pralsetinib治疗效果显著,可延长患者的生存期,提高缓解率,减轻患者痛苦,提高患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。而且试验结果显示普拉替尼pralsetinib具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,耐受性和安全性良好。该药品的上市为众多RET融合阳性晚期肺癌患者带来新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721