吉西他滨是由礼来公司原研生产的,于1999年获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于治疗局部晚期或转移性NSCLC、局部晚期或转移性胰腺癌,到了2010年又获得国家批准用于乳腺癌。吉西他滨是一种破坏DNA复制的核苷类似物。
那么,吉西他滨治疗乳腺癌的效果好吗?
吉西他滨单药化疗自1999年来,共有6项Ⅱ期临床试验(共183例可评价患者)证实了吉西他滨单药用于晚期乳腺癌治疗的疗效。吉西他滨作为一线治疗方案的疗效优于二线或三线,患者相应的中位总生存期(OS)分别为15--21个月、13--19个月、8--11个月。一项Ⅲ期临床研究以曾接受过蒽环类治疗的晚期乳腺癌患者为研究对象,比较了吉西他滨+多西他赛(GD)与卡培他滨+多西他赛(CD)治疗方案的疗效。结果显示,两组ORR(均32%)、OS(19.29个月对21.45个月)及PFS(8.05个月对7.98个月)相当,而GD组的至治疗失败时间(TTF)更长(4.24个月对4.07个月),耐受性更佳,3/4级非血液系统毒性发生率更低。该结果提示,对于既往使用过蒽环类药物的晚期乳腺癌患者,GD方案可能是较CD方案更佳的备选方案之一。
那么,吉西他滨需要注意什么?吉西他滨可能导致胎儿伤害;在开始和治疗期间监测肝功能和肾功能;因不明原因的呼吸困难或其他严重肺毒性证据停止使用吉西他滨;在每个周期之前监测骨髓抑制,减少或停止严重骨髓抑制的剂量;出现毛细血管渗漏综合征、后部可逆性脑病综合征(PRES)应停止使用吉西他滨。更多详情患者可以参考药物说明书。
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