




吉四代用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,无肝硬化或有代偿性肝硬化,且为:基因型1、2、3、4、5或6感染,以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案,又被称作吉利德四代。吉四代是由吉利德公司研发的药物,于2019年12月18日获国家药监局批准上市。
那么,吉四代和吉三代有什么区别?
吉四代包含三种成分:索非布韦、维帕他韦、voxilaprevir;吉三代包含两种成分:索非布韦和维帕他韦。吉四代和吉三代都能治疗1-6所有基因型,不同的是吉四代治疗范围更广。患者之前治疗过丙肝,也曾服用过吉二代、吉三代等抗病毒药物,但没有获得良好的治疗效果或者病毒出现抗药性而导致疗效降低,再服用吉四代依旧能一击必中。吉四代是针对那些先前经过口服直接抗病毒药物治疗失败的患者,为他们提供有效的新方案。而丙肝患者治疗丙肝首选的药物依旧是吉三代。
那么,吉四代的效果怎么样?
POLARIS-4的试验结果显示,在HCV基因型1a和3感染中,吉四代比索非布韦/维帕他韦实现更高的SVR12达成率。POLARIS-1是随机、双盲、安慰剂对照试验,结果显示,吉四代组HCV基因型为1、2、3、4、5、6的SVR12达成率分别为:97%,100%,95%,91%,100%,100%,总达成率为96%。安慰剂组均未达到SVR12。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195