ziv-阿柏西普是全球首个完全人源化的融合蛋白,是一种可溶性诱饵受体,可以与VEGF-A、PIGF结合,抑制内源性VEGF受体与VEGF-A、PIGF的结合和激活。在小鼠试验中该药品抑制结肠肿瘤的生长。ziv-阿柏西普联合传统的FOLFIRI方案(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶)二线治疗已使用含奥沙利铂方案疾病出现进展的结直肠癌患者。
一项3期VELOUR(阿柏西普vs安慰剂治疗奥沙利铂方案失败的转移性结直肠癌病人)试验的结果验证了ziv-阿柏西普良好的治疗效果。在1226名病人中,ziv-阿柏西普添加到FOLFIRI方案中可显著改善总生存期和无进展生存期。
试验结果显示:ziv-阿柏西普的添加使反应率翻倍,从10%上升到20%。无进展生存期提高了2~3个月,最重要的是,总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布的新闻稿中增加了该项临床试验的细节:FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月,添加ziv-阿柏西普上升到了6.9个月。通过以上试验数据可知,ziv-阿柏西普能延长患者的生存期,提高反应率,减少死亡风险,改善患者的生活质量及疾病进展,该药品治疗结直肠癌的效果显著,它的上市为众多结直肠癌患者带来新的治疗方案及选择。
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