瑞玛奈珠单抗Fremanezumab是什么药？上市了吗？

偏头痛是一类与脑神经和血管功能障碍有关的神经血管性疾病，传统的偏头痛预防药物最初都是针对其他疾病研发的，往往疗效甚微且耐受性较差，常常在治疗早期就停药。瑞玛奈珠单抗Fremanezumab是一种完全人源化的CGRP抗体，可用于治疗偏头痛，是一种降钙素基因相关肽拮抗剂。

瑞玛奈珠单抗Fremanezumab用法用量是成人，225mg fremanesumab（基因重组）每4周皮下给药一次，或675mg每12周皮下给药一次。瑞玛奈珠单抗的规格是225mg，注射给药。患者需遵医嘱用药，对症治疗。瑞玛奈珠单抗主要的不良反应是注射部位反应，安全性还是比较高的。另外还需要注意超敏反应：如果发生超敏反应，请考虑停用瑞玛奈珠单抗并进行适当的治疗。

瑞玛奈珠单抗Fremanezumab用于防治偏头痛的适应症被批准的时间是2020年04月28日，被美国FDA批准上市。瑞玛奈珠单抗可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）并抑制两种亚型（α-和β-CGRP）与CGRP受体的结合，对CGRP具有高亲和力。III期临床开发项目HALO的数据，入组超过2000例发作性偏头痛（EM）和慢性偏头痛（CM）患者，经瑞玛奈珠单抗治疗后，每月偏头痛和头痛天数显著减少、急救用药和残疾显著减少、生活质量显著改善。安全性方面，最常见的不良事件为注射部位硬结、红斑和瘙痒。

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