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厄洛替尼的效果好吗?厄洛替尼副作用大不大?

郭药师
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2025-01-21 03:02:04
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厄洛替尼是针对肺癌EGFR突变的靶向药物,属于第一代靶向药物,针对EGFR基因突变。厄洛替尼由罗氏制药(roche)开发,是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物。厄洛替尼于2006年4月已获中国药管局(SFDA)批准进口。

厄洛替尼的效果好吗?

一项随机、多中心、开放的临床试验的研究结果,该试验比较了厄洛替尼(n=86)与含铂药物双重化疗(n=88)用于治疗转移性NSCLC的疗效,这些患者均被临床试验检测(CTA)诊断为肿瘤组织的EGFR第19个外显子存在缺失突变或第21个外显子存在(L858R)置换突变。符合条件的患者以1:1的比例被随机分配到接受口服厄洛替尼150mg/天的治疗组和含铂药物双重化疗的治疗组。

试验中,随机化分层是用EGFR突变(第19个外显子缺失突变或第21个外显子置换突变)和ECOG PS(0vs.1vs.2)进行的。厄洛替尼治疗组的中位PFS为10.4个月,含铂药物双重化疗治疗组的中位PFS为5.2个月;厄洛替尼治疗组的中位OS为22.9个月,含铂药物双重化疗治疗组的中位OS为19.5个月;厄洛替尼治疗组的ORR为65%,含铂药物双重化疗治疗组的ORR为16%。

厄洛替尼副作用大不大?

使用厄洛替尼有副作用,但是并不大,皮疹、腹泻、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛等是厄洛替尼主要的副作用,最常见的是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。

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参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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