卵巢癌靶向药PARP抑制剂—尼拉帕尼Niraparib

郭药师

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2025-01-21 07:28:51

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卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，其发病率位居第三但死亡率却居首位。研究发现，BRCA基因突变与卵巢癌的发生发展关系密切，PARP抑制剂开启了卵巢癌精准治疗的大门。尼拉帕尼Niraparib是第三个上市的PARP抑制剂，用于接受铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗。它是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂，其没有BRCA变异限制，适用人群更为广泛。

一项双盲安慰剂对照试验，主要疗效结果判断指标为PFS（无进展生存期）主要由每个RECIST的中央独立评估确定。在种系BRCA突变携带者的患者中，给予尼拉帕尼Niraparib的实验组的平均无进展生存期（21.0个月）远高于对照组的平均PFS （5.5个月）。对于不是种系BRCA突变携带者但其肿瘤被确定为HRD阳性的患者，给予尼拉帕尼Niraparib的实验组的平均无进展生存期 (12.9个月) 也显着高于对照组中的平均无进展生存期 (3.8个月)。

结合以上试验结果可知，尼拉帕尼Niraparib能延长患者的生存期，降低死亡风险，减轻患者的痛苦，它能改善患者的生活质量及疾病进展，对患者的病情能产生积极作用，治疗效果显著。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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