白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,因为表皮中名为黑色素细胞的色素生成细胞丢失,导致黑色素无法产生,皮肤局部会出现白斑。鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种外用JAK1/JAK2制剂,用于治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者,以及12岁以上的白癜风患者。
2021年5月17日,Incyte宣布,其外用JAK抑制剂鲁索替尼乳膏(Opzelura)在两项关键性3期临床试验中均达到了主要终点与关键次要终点,显著改善了白癜风患者面部与全身的皮肤症状。
TRuE-V临床临床试验项目包括两项3期临床试验TRuE-V1和TRuE-V2,旨在评估鲁索替尼乳膏(Opzelura)在白癜风患者中的安全性和有效性。每项研究均入组300名年龄≥12岁的白癜风患者。
试验结果表明:鲁索替尼乳膏(Opzelura)在两项临床试验中均达到了主要终点,在接受治疗第24周时,接受鲁索替尼乳膏(Opzelura)治疗的患者达到F-VASI评分相对基线改善至少75%的比例显著高于安慰剂组(F-VASI是评估白癜风患者皮肤症状的一种量化指标)。通过以上试验结果可知,鲁索替尼乳膏(Opzelura)可改善白癜风患者的皮肤状况,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。
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