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奥拉帕尼Olaparib维持治疗可改善患者的无进展生存期

郭药师
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2025-01-20 23:36:23
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卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,对女性生命造成严重威胁。奥拉帕尼Olaparib是治疗卵巢癌的靶向药物,可以通过其靶点作用有效抑制癌细胞的扩散与增值,从而延缓患者的生存期。研究发现,PARP抑制剂奥拉帕尼Olaparib对复发性卵巢癌有效,但尚不清楚新诊断的晚期卵巢癌的维持治疗能否改善预后。

一项国际性的、多中心的、随机双盲安慰剂对照试验入组295例患者,这些患者至少接受过二线化疗方案,被按照2︰1的比例随机分配接受奥拉帕尼Olaparib或匹配的安慰剂治疗。

根据对既往铂类化疗的反应情况(完全缓解 vs 部分缓解),以及无铂类间期的长度(6~12个月 vs ≥12个月)进行随机化分层。主要研究终点为研究者在意向治疗人群中评估的PFS。该试验正在进行中,但已停止招募患者。

中位随访22个月。奥拉帕尼Olaparib组患者的中位PFS为19.1个月,安慰剂组的为5.5个月。总生存期数据尚不成熟。奥拉帕尼Olaparib组的死亡率为23%,安慰剂组为27%。结合以上试验数据可知,奥拉帕尼Olaparib能延长患者的生存期,降低死亡率,减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量及疾病进展状况,治疗效果显著。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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