Enfortumab vedotin-ejfv治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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Enfortumab vedotin-ejfv是将抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物。Nectin-4蛋白是在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子。这款疗法曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。Enfortumab vedotin-ejfv主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。

一项包含125名患者的临床试验的结果验证了Enfortumab vedotin-ejfv良好的治疗效果，该项试验中患者都已经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。试验结果表明：经Enfortumab vedotin-ejfv治疗后，患者的总缓解率达到44%，其中完全缓解率为12%，部分缓解率为32%。中位缓解持续时间为7.6个月。

与化疗相比，Enfortumab vedotin-ejfv的全球Ⅲ期EV-301研究（NCT03474107）在接受铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中达到了总生存率（OS）的主要终点。

试验结果显示：总生存期（OS）有显著改善，死亡风险降低30%，无进展生存率（PFS）也有显著改善。疾病进展或死亡的风险降低了39%。结合以上试验数据可知，Enfortumab vedotin-ejfv（Padcev）能延长患者的生存期，降低死亡风险及疾病进展风险，提高缓解率，对患者的病情能产生积极作用，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌效果显著。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年2月27日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

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