全球首款每日1片三联丙肝新药吉四代在中国获批上市

据流行病学研究统计,全球丙型肝炎病毒(HCV)感染率约为3%,每年新发慢性丙型肝炎(CHC)病例约为3.5万例。CHC患者病情进展,严重者可发展为肝硬化和肝癌。积极抗病毒治疗可有效清除HCV感染,延缓疾病进展,进一步减少肝脏相关并发症的发生。2019年12月18日，全球首款每日1片三联丙肝新药Vosevi在中国获批上市。Vosevi是由索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦组成的固定剂量复方，被业内人士称为“吉四代”。

吉四代作为第一种被WHO批准的用于HCV患者的无干扰素口服的新型DAAs，其本质是一种喀啶的尿苷核苷酸类似物，可以选择性地抑制 HCV非结构蛋白5B(NS5B)聚合酶,对于体内基因型1-6的HCV核糖核酸（RNA）复制子均表现出显著的抑制作用，显示出了很高的持续病毒应答率。

选取2145例丙型肝炎患者作为研究对象，依据治疗方案的不同分为对照组(72例)和试验组(73例)。对照组给予利巴韦林联合吉四代治疗，试验组给予吉四代联合达卡他韦治疗，比较两组治疗后的肝功能、病毒应答率及HCV -RNA转阴率。

结果：治疗6个月后，试验组丙氨酸转氨酶、门冬氨酸转氨酶、总胆红素等肝功能指标异常发生率均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05);试验组快速病毒应答率、早期病毒应答率、结束时病毒应答率、持续病毒应答率均高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05);治疗2周后，试验组HCV -RNA转阴率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

结论：吉四代联合达卡他韦治疗丙型肝炎患者的临床疗效较高，可改善患者的肝功能指标。

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