比美替尼治疗效果好吗？比美替尼的副作用是什么？

郭药师

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2025-01-18 23:44:21

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比美替尼是一种非ATP竞争性、选择性MEK1/2抑制剂，也叫贝美替尼，2018年6月美国FDA批准比美替尼联合BRAF抑制剂康奈非尼(encorafenib)，用于治疗具有BRAF V600E/K突变的转移性或不能切除的黑色素瘤患者。该药推荐剂量为每次45 mg，每日2次，大约间隔12 小时，联合康奈非尼使用。

比美替尼治疗效果好吗？

III期临床试验（COLUMBUS，NCT01909453）是一项关于比美替尼和康奈非尼（Encorafenib）联合用药与维莫非尼（Vemurafenib）、康奈非尼单药治疗晚期BRAF突变黑色素瘤的随机对照研究。该研究中评估了Encorafenib和比美替尼作为其他MAPK抑制剂组合的更可耐受的替代物。该研究将577名受试者按1:1:1的比例随机分组，主要观察终点是无进展生存期（PFS）。临床试验结果显示，联合用药组PFS为14.9个月，康奈非尼组为9.6个月，维莫非尼组为7.3个月。这些结果表明，尽管BRAF抑制剂单药治疗可增加PFS，但大多数黑色素瘤患者在6-7个月产生耐药性，而MEK和BRAF抑制剂的联合用药可以显著改善患者的PFS。

比美替尼的副作用是什么？

贫血、白细胞减少、疲劳、腹痛、出血、腹泻、高血压、皮疹、外周水肿、便秘、淋巴细胞减少、呕吐、γ-谷氨酰转移酶升高、头晕、低钠血症、恶心、中性粒细胞减少等是比美替尼比较常见的副作用，患者病情不同，副作用的表现也是不一样的。治疗期间注意自身反应，若有不耐受及时联系医生，对症治疗。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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