恩西地平为什么能治疗AML?
郭药师
2025-01-18 07:36:04
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急性髓细胞白血病是一种恶性的血液疾病，主要表现为病情发展迅速，而且确诊率随年龄的增长而升高，也就是说年龄越大确诊该疾病的几率也就越大，在美国，急性髓细胞白血病患者在接受骨髓治疗后病情会有明显的好转，但是这类患者的比例不足百分之十，大多数患者面临化疗无效以及疾病进展等现象，五年的生存率不足26%。恩西地平是一款治疗急性髓细胞白血病的药物，2017年8月，恩西地平获美国FDA批准上市，主要治疗携带IDH2基因突变的复发难治性急性髓细胞白血病成人患者。
恩西地平为什么能治疗AML?
恩西地平是第一个通过干预肿瘤细胞的代谢来治疗AML的药物，是以分子生物学和生物化学为基础而研发的。它只抑制肿瘤细胞的酶，而不影响机体正常的三羧酸循环，显示出多层面的首创性。作为罕见病药物，由于诊断和适应症明确、疗效肯定，因而获得优先审批资格，研发时程9年终获批准。
随着恩西地平地获批，为急性髓细胞白血病患者带来了生的希望，也为罕见病药物的研究带来了更多的经验，相信未来罕见病领域会有更多高质量的药物研发，为全球的病患带来更多的治疗手段。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
白血病药品
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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